Stellenangebote

Medical Consulting Dr. Schlichtiger GmbH ist seit 1989 als CRO in Deutschland und Europa tätig.

Seit Anfang dieses Jahres sind wir Mitglied der MEDPACE GROUP und agieren weltweit.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir eine(n)

QA Manager / GCP Auditor (m/w)

Sie führen interne und externe System-Audits sowie studienbezogene Audits im Hinblick auf SOP-, GCP- und Gesetzeskonformität durch, wobei die studienbezogenen Audits sich auf Studien der Phase I-IV beziehen
Sie bewerten die Compliance von Prüfärzten, Vendors und Studiendokumenten
Sie begleiten Inspektionen sowie In-house Audits durch Sponsoren
Sie fungieren als Ansprechpartner bei Audits durch Kunden und bei behördlichen Inspektionen
Sie erstellen und verwalten Auditprogramme
Sie überwachen die Einführung von Korrekturmaßnahmen (CAPA)
Sie beantworten in Zusammenarbeit mit allen Funktionen und Abteilungen qualitätsrelevante Anfragen der Projektteams
Sie unterstützen das Projektteam im Verdachtsfalle von Betrug oder grobem Fehlverhalten und tragen zur Klärung des Sachverhalts bei
Sie wirken mit bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Sie stellen sicher, dass interne Prozesse und Systeme den geltenden gesetzlichen Anforderungen sowie den Industriestandards entsprechen
Sie geben Input bei der Erstellung von SOPs
Sie erstellen Trainingsunterlagen und führen Trainings in den Abteilungen und Projektteams durch

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit 3 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem Auftragsforschungsinstitut in den Bereichen Qualitätssicherung oder klinische Entwicklung
Sehr gute Kenntnisse in GCP, sowie der entsprechenden Gesetzgebung in Deutschland und Europa
Auditerfahrung
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
Reisebereitschaft
Hohes Maß an Eigeninitiative und Organisationsvermögen sowie gutes Zeitmanagement

Ein fachlich breit gefächertes Aufgabengebiet, kurze Entscheidungswege, hohe Selbständigkeit und ein angenehmes Arbeitsumfeld.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins, gerne auch per E-Mail, an:

Medical Consulting Dr. Schlichtiger GmbH;

z.Hd. Siglinde Dürr;

Nußbaumstr. 10;

80336 München;

E-Mail: