Arzneimittelsicherheit

Die regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit werden immer umfassender. Wir helfen Ihnen, diesen Anforderungen gerecht zu werden. Nutzen Sie unsere maßgeschneiderten Lösungen im Bereich Arzneimittelsicherheit und rund um MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Affairs; ICH-M1).

• Codierung von Nebenwirkungen / Diagnosen / Krankheiten / Symptomen / Laborbefunden in der jeweils aktuellen MedDRA-Version
• Umcodierung alter Datenbestände
• Update "alter" MedDRA-Codierungen
• Erstellen von Line-Listings (nach Vorgaben des Auftraggebers oder der Guidelines)
• Erstellen von PSURs
• Erfassen und Bewerten von SAEs / SUSARs einschließlich notwendiger
  Follow-ups
• Behördenmeldungen
• Erstellen von SOPs

Alle Datenbanken werden fortlaufend in der jeweils gültigen MedDRA-Version geführt.